标准编号：GB 42125.11-2025
标准名称：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第11部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
标准类型：强制性
标准英文：Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use—Part 11: Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials
标准状态：即将实施
发布日期：2028-05-01
实施日期：2025-04-25
标准语言：中文
发布部委：
国际分类：医药卫生技术
国内标准分类号：C47
国际标准分类：11.080.10
技术归口：
主管部门：
标准类别：安全
代替标准：GB 4793.4-2019
起草单位：北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心青岛海尔生物医疗股份有限公司河北省荣丰消毒设备有限公司中国医学科学院北京协和医院 广东省医疗器械质量监督检验所 山东新华医疗器械股份有限公司 北京白象新技术有限公司 迭康（上海）贸易有限公司
起草人：冯磊 李婷婷 钟佑锦 冯丹茜 吴泽民 张立文 徐松雁魏国胜徐翔王毅郭晶张青